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這項研究評估了 GeneTex U-OK 這一款新型 SARS-CoV-2 中和抗體檢測套組的效能。研究人員透過分析 115 份血清樣本，比較該套組與美國 FDA 核准的 GenScript cPass 以及傳統病毒中和試驗的差異。結果顯示，此套組在檢測 原始株 及Omicron亞型變異株（如 BA.1、BA.2 與 BA.4/5）時，均展現出 100% 的一致性。相較於僅使用單一蛋白質的檢測，該套組採用 三聚體棘蛋白 設計，能更精準地評估疫苗接種後的保護力。這項工具為臨床監測 疫苗有效性 與追蹤群體免疫狀態提供了一個快速且可靠的替代方案。因此，該研究證實了 GeneTex U-OK 在應對不斷演變的變異病毒時，具備高度的實用價值。

摘要:

中和抗體（NAbs）的檢測對於評估針對病毒感染的免疫保護至關重要。這項研究評估了兩款基於 ELISA 的替代病毒中和試驗（sVNTs）：新型 GeneTex U-OK SARS-CoV-2 中和抗體檢測 ELISA 試劑盒，以及獲得 FDA 授權的 GenScript cPass SARS-CoV-2 中和抗體檢測試劑盒。GeneTex U-OK 試劑盒包含來自野生型株及 Omicron 亞型變異株 BA.1、BA.2 和 BA.4/BA.5 的重組棘蛋白。

研究共分析了 115 份血清樣本，包括 75 份來自未接種 SARS-CoV-2 疫苗者及 40 份來自已接種者的樣本。經抗核殼（anti-nucleocapsid）抗體檢測陰性證實，所有參與者均無先前感染 SARS-CoV-2 的證據。與 GenScript cPass 試劑盒相比，GeneTex U-OK 試劑盒在檢測針對野生型株的中和抗體方面表現出 100% 的陽性一致率（95% CI: 90.4–100.0%）和 100% 的陰性一致率（95% CI: 95.4–100.0%），對應於 100% 的敏感度和 100% 的特異性。

與病毒中和分析相比，該試劑盒對 Omicron BA.1、BA.2 和 BA.4/BA.5 亞型變異株達到了 100% 的一致性，相關係數（R）分別為 0.85、0.98 和 0.46。這些發現突顯了 GeneTex U-OK 試劑盒的準確性與可靠性，表明其具有作為監測疫苗效力及識別個體（包括針對 Omicron 變異株）體內具保護性中和抗體的價值工具之潛力。