科室介紹
引領卓越
Advanced-
本中心之臨床試驗之合約審查,通過國際醫療機構認證(Joint Commission International, JCI)及國際受試者保護組織(Association for the Accreditation of Human Research Protection, AAHRPP)認證。相關的受試者保護措施獲得AAHRPP委員給予「完美」(perfect)無瑕疵的高度評價。
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本中心計畫主持人許重義教授為「國際臨床試驗中心協會」(Society for Clinical Research Sites, SCRS)的台灣大使。本中心除每年在台灣舉辦SCRS台灣大會之外,也肩負將協會最新課程與資訊介紹給尚未加入協會之台灣各大醫院及臨床試驗中心。
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2016年本中心獲准加入「國際臨床試驗組織」(International Clinical Trials Center Network, ICN)。本組織係由瑞士蘇黎世大學、美國哈佛大學、英國劍橋大學、香港大學等世界級大學轄下之臨床試驗中心所共同創設,加入者須在執行臨床試驗上具備相當程度的規模與專業度。組織成員每年定期聚會並互相交流學習。除分享各國最新發展外,也促成會員中心間人員交換與共同執行跨國研究者發起之臨床試驗案。
- 由許教授擔任計畫主持人,本中心主導的「台灣中風臨床試驗聯盟」,係國家級12個疾病臨床試驗聯盟之一。中風聯盟以全台灣之中風登錄資料庫與中風中心網路為基礎研究架構,全國共計60家醫院參與。本聯盟除了擁有龐大的真實數據(Real word data)資料庫,做為台灣中風研究的可靠大數據基礎之外,也已引進數個多國多中心臨床試驗案在台灣執行,並由本中心擔任指揮中心,統籌台灣各家醫院共同執行收案。其中由美國國家衛生研究院(NIH)發起、本中心帶領台灣各大臨床試驗中心執行的臨床試驗案ATACH-II,其試驗成果發表於世界知名高引用率期刊《新英格蘭醫學期刊》(New England Journal of Medicine)。本中心計畫主持人許教授被列名為亞洲區共同作者第一位。文末附錄中本院也被列名台灣統籌中心(Regional Coordinating Center)。